Zusammenfassung
Die Sicherheit von Blutund Blutprodukten hat in den letzten Jahren aufgrund der Übertragung
von Viren, insbesondere von Humanen Immundefizienz-Viren (HIV), zunehmend Beachtung
gefunden. Das Risiko der Virusübertragung konnte durch Einführung entsprechender Testverfahren
deutlich reduziert werden. Vor allem die Herstellung von Blutderivaten ist durch Einführung
von Virusinaktivierungsmaßnahmen seitens der pharmazeutischen Industrie sicherer geworden.
Trotz dieser Maßnahmen sind allerdings noch Virusübertragungen durch Blutprodukte
aufgetreten. Das Paul-Ehrlich-Institut als die für die Zulassung von Blutzubereitungen
zuständige Bundesoberbehörde hat die gemeldeten Fälle untersucht. Als Konsequenz wurden
die Einführung von zwei unterschiedlichen Virusinaktivierungsschritten mit einer Virusreduktion
von jeweils etwa 4 log-Stufen und das Erzielen einer Gesamtreduktion in der Größenordnung
von 1010 für lipidumhüllte Viren gefordert.
Schlüsselwörter
Blutprodukte - HBV - HCV - Virusübertragung - Virusinaktivierung
